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        国家香料化妆品检测广州站新闻资讯
        2019年8月19日
        省局关于贯彻落实《总局关于实施化妆品安全技术规范(2015年版)有关事宜的公告》的通知

        关于贯彻落实《总局关于实施化妆品安全技术规范(2015年版)有关事宜的公告》的通知
        粤食药监办妆〔2016〕402号
        各地级以上市、顺德区食品药品监督管理局,化妆品生产、经营企业,化妆品备案检验机构:
            《化妆品安全技术规范(2015年版)》(简称《规范》)是国家食品药品监管总局依法制定的技术标准,规定了化妆品的安全技术要求,包括通用要求、禁限用组分要求、准用组分要求以及检验评价方法等内容,是我国境内从事化妆品研制、生产、经营?#22270;?#30563;管理必须遵守的法定标准。根据国家食品药品监管总局《关于实施化妆品安全技术规范(2015年版)有关事宜的公告》(2016年第108号)(简称《公告》)要求,为进一步做好我省《规范》的实施工作,现将有关事项通知如下。
            一、生产经营企业
            自2016年12月1日起,禁止生产或进口不符合《规范》规定的化妆品。2016年11月30日之前已生产或进口的相关产品?#19978;?#21806;至保质期结束。
        生产经营企业应根据《规范》要求,对已批准或备案的化妆品开展自查,相关具体情形及要求如下。
            1.需要调整技术文件的情形及要求
        化妆品生产企业对已经批准或备案的化妆品,均应根据《规范》调整产品质量控制要求、产品技术要求等技术文件,使其设定的各项质量控制指标不低于《规范》要求,并通过安全风险评估、产品检验检测等方法,确保产品符合《规范》要求。企业应当于2016年12月1日前完?#19978;?#20851;技术文件的调整并存档备查,涉?#23433;?#21697;许可批件变更的,在申请批件有效期?#26377;?#26102;一并提交。
            2.需要变更产品配方的情形及要求
        化妆品生产企业对已批准或备案的化妆品,需要变更产品配方的情?#38382;?#25351;:一是铅、砷及镉等有害物质限度超出《规范》规定,需要对相关配方原料进行调整的;二是对原产品配方中不符合《规范》要求的禁用组分、限用组分以及准用组分进行必要的?#22659;?#26367;换的。不涉及上述组分以外组分的调整。
        产品配方变更的具体办法按《公告》要求处理。企业变更产品配方应当于2016年12月1日前完成。自配方变更之日起,企业应按变更后的配方组织生产及上市销售。
            3.仅需修改产品标签的情形及要求
        化妆品生产企业对已批准或备案的化妆品,仅涉及标签上必须标印的使用条件和注意事项等不符合《规范》规定的,按以下情形处置:原产品包装可使用至2017年6月30日止;2017年7月1日起,企业必须使用按《规范》要求修改后的包装。
            国产非特殊用化妆品在更换产品销售包装之前,应当通过网上备案系统及时提交修改后的产品销售包装。国产特殊用途化妆品及进口化妆品可在申请批件有效期?#26377;?#26102;一并提交修改后的标签标识。
            二、备案检验机构
            化妆品备案检验机构、取得省局检验资格备案的生产企业(以下称备案企业)应当于2016年12月1日前,根据《规范》修订内容及要求,完?#19978;?#20851;卫生安全性(包括卫生化学、微生物及毒理学,但石棉除外)检验项目的变更及扩项?#29616;?#35748;可工作。对未按要求完?#19978;?#20851;扩项?#29616;?#35748;可的备案检验机构,省局将暂停或取消其备案检验机构的指定。自2016年12月1日起,化妆品备案检验机构(备案企业)应依据《规范》出具化妆品备案检验报告。
            三、监督管理部门
            各级化妆品监管部门应根据总局《通告》及本《通知》要求,做好《规范》相关宣贯及指导实施工作。自2016年12月1日起,各级食品药品监管部门要加强《规范》实施的监督检查?#22270;?#30563;抽检工作,执行过程中发现的问题,请及时向省局化妆品监管处反馈。
                                                                                                                           广东省食品药品监督管理局办公室
                                                                                                                                            2016年8月25日

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